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  • 上市后事務(wù)人員(質(zhì)量管理員) 5-7K元/月
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      會(huì)員等級(jí)

    • 單位性質(zhì): 民營(yíng)企業(yè)
    • 所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
    • 注冊(cè)資金:1000萬-5000萬
    • 員工人數(shù):100—200人
    • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:
    • 基本信息

    • 職位描述

      職責(zé)描述:
      1.負(fù)責(zé)不良事件監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品召回、售后服務(wù)要求的落實(shí),處理相關(guān)上市后事務(wù)。
      2.負(fù)責(zé)不良事件、UDI碼等監(jiān)管系統(tǒng)的維護(hù)。
      3. 負(fù)責(zé)監(jiān)督車間各工序的工作是否按規(guī)范執(zhí)行,對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行總結(jié)分析,及時(shí)與上級(jí)及其它部門溝通,提出改進(jìn)意見共同解決各類質(zhì)量問題;負(fù)責(zé)批記錄的統(tǒng)一收集、復(fù)核。
      4. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的糾正預(yù)防,跟蹤糾正與預(yù)防措施完成情況,驗(yàn)證結(jié)案。
      5. 協(xié)助上級(jí)做好質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各項(xiàng)具體工作:包括但不限于編寫作業(yè)指導(dǎo)文件、驗(yàn)證、認(rèn)證、審核、驗(yàn)廠等。
      6.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代其他事宜。

      任職資格:
      1. 具有大專以上醫(yī)藥學(xué)、中藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
      2. 熟悉崗位職責(zé)所述醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理要求。
      3. 認(rèn)同公司企業(yè)文化和經(jīng)營(yíng)理念,具有高度的責(zé)任感,能堅(jiān)持原則,秉公辦事。
      4. 身體健康。

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